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编号:13301728
宫颈癌是可以全面预防的癌症(2)
http://www.100md.com 2018年5月25日 《中国当代医药》 2018年第15期
     2008年中国开始GSK的二价HPV疫苗的三期临床试验,2009年中国开始Merck四价HPV疫苗的三期临床试验。2012年在乔友林教授的领导下,中国开始国产HPV疫苗(万泰Cecolin)的多中心三期临床试验,经过5年的艰辛团结奋斗,于2017年年底注册申报,目前等待国家药监局的现场和实验室核查。初步研究显示,国产HPV疫苗在9~45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18~45岁女性中,国产疫苗与Merck和GSK疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

    根据全球HPV上市后安全性监测数据,不良反应通常较为轻微并具有自限性,且严重不良事件罕见,也未发现疫苗接种后发生疫苗接到疾病的表现或趋势。WHO疫苗安全性全球顾问委员会安全性评估认为,HPV疫苗安全有效。2017年WHO《HPV疫苗,WHO的立场文件》指出,“宫颈癌和其他HPV相关疾病是全球重要公共卫生问题,再次建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划,已上市的三种疫苗均为预防性HPV疫苗,对预防宫颈癌均具有良好的安全性、保护效力和有效性,但对HPV感染及相关疾病不具有治疗作用。对未发生性生活的女孩进行接种,将获得最佳预防效果。”

    共享人类科学进步成果

    乔友林教授说,WHO对各成员国慢病综合防控的考核指标中,有两项与宫颈癌有关,一是妇女接受宫颈癌筛查(至少1次或更多次)的比例,二是人乳头状瘤病毒疫苗可及性。2006年3月在WHO和联合国人口基金会(UNFPA)共同召开的子宫颈癌防治会议上,重点讨论的是怎么不要再重蹈乙型肝炎疫苗的覆辙 ......
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